O Controle sobre a Prescrição de Sibutramina no Tratamento da Obesidade

           Atualmente, após as repercussões na mídia diante de uma notícia que saiu da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), a Sibutramina, um dos poucos fármacos que, de acordo com artigos médicos, são eficazes para o tratamento da obesidade, foi para o banco dos réus. Esse post objetiva-se a constatar a veracidade do assunto.

           Diversas vezes, as recomendações clássicas (plano alimentar voltado para a perda de peso e exercícios) para alguns pacientes não são suficientes na luta contra a obesidade. Portanto, lança- se mão de medicamentos, de forma orientada e supervisionada por um médico. O tratamento farmacológico está coerentemente indicado quando o paciente apresenta IMC maior que 30 ou quando o indivíduo tem doenças associadas ao excesso de peso (ex. diabetes tipo 2) e em situações na qual o tratamento não farmacológico provou ser insuficiente. Dentre os fármacos mais utilizados no tratamento da obesidade estão os anorexígenos, os inibidores da lipase pancreática e os inibidores da recaptação de serotonina e norepinefrina (a sibutramina entra nesta classificação), entre outros.

         A sibutramina é uma amina terciária pertencente à classe dos derivados de cicloalquilaminas, é classificada terapeuticamente como anorexígeno, sendo indicada para o tratamento da obesidade e redução do peso corpóreo, em conjunto com dieta e exercícios. Foi descoberta nos anos 80, como um antidepressivo, mas atualmente é o fármaco de primeira escolha para tratamento da obesidade, devido à diminuição de efeitos colaterais quando comparados com as anfetaminas.

           Entre os medicamentos para o tratamento da obesidade, ganha destaque por não induzir o aumento na liberação desses neurotransmissores (serotonina e noradrenalina), além de não inibir a recaptação e nem aumentar a liberação de dopamina, como ocorre com alguns fármacos utilizados com a mesma finalidade terapêutica.

            Age como um inibidor da recaptação de aminas causando o aumento da saciedade, além de estimular o aumento da taxa de metabolismo. Por agir na inibição da noradrenalina e serotonina, estes permanecem retidos por mais tempo na fenda sináptica, resultando numa saciedade pós-prandial (após as refeições) aumentada. As duas vias, atuando juntas, resultam na perda de peso. Entretanto, sua ação termogênica (de aumentar a taxa metabólica) parece ser ainda controversa.

Figura 1. Estrutura do cloridrato de sibutramina

         De acordo com estudos, além da perda de peso, a sibutramina é acompanhada de alterações benéficas dos níveis lipídicos e controle da glicemia em doentes com dislipidemia e diabetes mellitus tipo 2, respectivamente. No diabetes, a perda de peso foi associada a uma redução de 0,6% de hemoglobina glicosilada e em obesos dislipidêmicos, pôde observar um aumento de 12-22% HDL-C e uma redução média de 9-21% de triglicerídeos.

            Entretanto, trata-se de um medicamento que atua principalmente no Sistema Nervoso Central. E, assim como diversos outros fármacos, seu uso pode causar os temidos e perigosos efeitos adversos. Tal conceito contempla reações não esperadas, a princípio, em um grande grupo que fizeram uso da droga, uma pequena porcentagem de indivíduos manifestou-se algum efeito distinto. Mas que não deixam de ser igualmente perigosos.

            De acordo com o que foi divulgado no site da Anvisa, um estudo (Sibutramine Cardiovascular Outcome) sobre a droga demonstrou um aumento em 16% do risco cardiovascular não fatal nos pacientes tratados com sibutramina, tais como infarto do miocárdio, derrame, parada cardíaca com ressuscitação, comparados aos pacientes tratados com placebo.

 

          A partir da análise do estudo, a Anvisa recomenda a contra indicação do uso de medicamentos à base de sibutramina para pacientes com perfil semelhante aos incluídos no estudo SCOUT:

a) pacientes que apresentem obesidade associada à existência, ou antecedentes pessoais, de doenças cárdio e cerebrovasculares;

b) pacientes que apresentem Diabetes Mellitus tipo 2, com sobrepeso ou obesidade e associada a mais um fator de risco para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares.

         Este estudo apenas foi mais uma comprovação do que os medicamentos já advertiam. Uns com mais detalhamento, outros com menos, dependendo da marca deste fármaco.

Posteriormente, agências de outros países, como a FDA e EMA, tomaram medidas. Na União Européia, foi proibido à comercialização, já nos Estados Unidos, determinou-se que as bulas deveriam inserir tais características como contra-indicação e, não somente como efeito adverso.

            No Brasil, a Anvisa determinou que fariam novos estudos para confirmar e, finalmente, poder tomar uma decisão. Por enquanto, a ordem foi que profissionais de saúde notificassem as suspeitas de reações adversas relacionadas com o uso da sibutramima por meio do sistema de informação Notivisa.

           Contudo, sabemos que em nosso país, a fiscalização de medicamentos é frágil. Pode-se encontrar a venda de sibutramina até mesmo em bancas no meio da rua, à luz do dia, sem qualquer legalização do produto.

 

O fato de diversas bulas dos medicamentos que possuem como principio ativo o cloridrato de sibutramina monoidratado deixa claro que a descoberta do fármaco ainda é recente e que precisa de mais estudos detalhados sobre os possíveis efeitos adversos. Isso reforça ainda mais questões de um uso feito com cautela, apenas para o grupo indicado (pacientes obesos que necessitam, clinicamente, perder peso em prol de sua saúde) e seguindo orientações médicas.

                          Post: Karen Carolina

Para ler mais sobre os neurotransmissores citados no post, acesse: http://neuromed92.blogspot.com/

Referências Bibliográficas

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